Szef amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków Billy Dunn odejdzie ze stanowiska ze skutkiem natychmiastowym, jak poinformował we wtorek regulator zdrowia.
Akcje firmy Reata spadły we wtorek o prawie 6%
Analitycy z Wall Street stwierdzili, że odejście Dunna może wpłynąć na stanowisko regulatora w sprawie decyzji dotyczących leków neurologicznych w najbliższym czasie, powodując spadek akcji Reata Pharmaceuticals Inc (RETA.O) o 30% w poniedziałek, kiedy pojawiły się doniesienia medialne o odejściu.
Reata z siedzibą w Teksasie oczekuje do wtorku decyzji FDA w sprawie swojego leku na rzadką chorobę nerwowo-mięśniową zwaną ataksją Friedreicha.
O odejściu 53-letniego Dunna poinformowano w poniedziałek w wewnętrznym komunikacie do pracowników agencji. Nowo mianowana zastępczyni dyrektora Teresa Buracchio będzie tymczasowo pełnić funkcję Dunna w Biurze Neuronauki, poinformowała agencja Reuters.
Analityk Jefferies Maury Raycroft powiedział w notatce badawczej, że chociaż odejście Dunna mogło być już wcześniej planowane, to jego natychmiastowe odejście przed decyzją agencji w sprawie leku Reata wzbudziło podejrzenia co do terminu.
FDA odmówiła skomentowania tych spekulacji, które w poniedziałek uderzyły w akcje niektórych producentów leków neurologicznych – Biogen (BIIB.O) spadł nieznacznie, a Amylyx Pharmaceuticals (AMLX.O) spadł 2,5% podczas poprzedniej sesji.
Akcje firmy Reata spadły we wtorek o prawie 6%, zanim odwróciły straty.
Dunn brał udział w kontrowersyjnej decyzji FDA o zatwierdzeniu w ubiegłym roku leku na Alzheimera Aduhelm firmy Biogen Inc (BIIB.O) i Eisai Co (4523.T), pomimo braku dowodów na to, że lek ten spowalnia skutki choroby.
W zeszłym roku poparł również zatwierdzenie leku Relyvrio firmy Amylyx Pharmaceuticals Inc (AMLX.O), mówiąc panelowi zewnętrznych doradców, że lek na stwardnienie zanikowe boczne może zostać wycofany z rynku, jeżeli nie powiedzie się w trwającym większym badaniu.
Źródło: Reuters